一次性使用皮肤缝合器由缝合钉、器身构成。器身由外壳、击发手柄、推块、弹簧、钉成型件、压钉板、弹片、钉仓组成。
1、外观
1.1 缝合器无菌包装应完好,粘合密封区域应无通道或穿孔。
1.2 缝合器及拆钉器外形应平整光滑、轮廓清晰、无毛刺、锋棱、划伤及裂纹等缺陷。
1.3 缝合器表面字迹、标志清晰,标贴正确,不得有错位,歪斜等缺陷。
1.4 缝合器壳体的粘合(或焊接)应牢固,不得有裂缝和明显堆积物。
1.5 缝合钉钉头应尖锐,缝合钉表面应光滑,无毛刺、凹痕等缺陷。
2、尺寸
缝合器基本尺寸应符合表2规定:
表2 基本尺寸
| 型号规格 | 缝合钉成型前 | 缝合钉成型后 | 缝合钉数量 (单位:个) | 允差 | 缝合器器身长:L 单位:mm (允差:±20) | ||
宽度 单位:mm (允差:±0.1) | 高度 单位:mm (允差:±0.1) | 宽度 单位:mm (允差±0.5) | 高度 单位:mm (允差±0.5) | ||||
| JYPFA-15W | 13.85 | 3.6 | 7.0 | 4.5 | 15 | ±2 | 160 |
| JYPFB-15W | |||||||
| JYPFC-15W | |||||||
| JYPFA-15R | 12.00 | 2.9 | 6.0 | 4.0 | 15 | ±2 | |
| JYPFB-15R | |||||||
| JYPFC-15R | |||||||
| JYPFA-25W | 13.85 | 3.6 | 7.0 | 4.5 | 25 | ±2 | |
| JYPFB-25W | |||||||
| JYPFC-25W | |||||||
| JYPFA-25R | 12.00 | 2.9 | 6.0 | 4.0 | 25 | ±2 | |
| JYPFB-25R | |||||||
| JYPFC-25R | |||||||
| JYPFA-35W | 13.85 | 3.6 | 7.0 | 4.5 | 35 | ±3 | |
| JYPFB-35W | |||||||
| JYPFC-35W | |||||||
| JYPFA-35R | 12.00 | 2.9 | 6.0 | 4.0 | 35 | ±3 | |
| JYPFB-35R | |||||||
| JYPFC-35R | |||||||
3、无菌
产品应无菌。
本产品供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
豫公网安备41072802000636号RSS阅读